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| Circular nº 6.- Atención al tacrolimus. (23/04/2008) |
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En la Circular nº 3 se daba cuenta de una inspección que estuvo considerando las fórmulas con tacrolimus.
En el día de hoy nos llega noticias de otra inspección, en otra provincia, que ha solicitado una receta de ese principio activo, así como copia del Libro Recetario.
A la vista de ello, se puede presumir que puede haber una campaña para controlar la elaboración de fórmulas magistrales con tacrolimus.
Por ello, se recomienda:
1.- Exigir la receta de las fórmulas magistrales, y que dicha receta cumpla los requisitos previstos en el Art. 7 del RD 1910/1984.
2.- Quedarse con el original de la receta, y guardarla hasta un año para las recibidas a partir del 28 de enero de 2008, y tres meses para las recibidas antes.
3.- Cuidar que dicha dispensación quede debidamente anotada en el Libro Recetario.
4.- Guardar la Guía de elaboración un año a partir de la caducidad de la fórmula. Cuidar que la guía esté totalmente rellena y firmada.
5.- Comprobar que el principio activo, excipientes y envases no caduquen antes de la caducidad de la fórmula. Y en el caso del principio activo que tenga certificado de análisis del Distribuidor autorizado, o análisis completo realizado por un Laboratorio reconocido si se ha importado.
6.- Tener una explicación en caso de que la cantidad adquirida menos la empleada no coincida con la cantidad que se tiene en existencias.
7.- Estar en la farmacia en el horario mínimo obligatorio o tener nombrado sustituto.
8.- Tener en cuenta que es posible que la Inspección aproveche la visita para otras comprobaciones.
9.- Tener buena suerte.
Sevilla 23 de abril de 2008.
Antonio Fontán Meana,
Secretario General |
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