Material de laboratorio
Balanza de precisión, probetas graduadas de distintos volúmenes, vaso de precipitados, agitador magnético y varilla de vidrio.
Características físico - químicas y galénicas del principio activo
Ácido ursodesoxicólico: Polvo blanco ó casi blanco, muy poco soluble en agua, fácilmente soluble en alcohol, poco soluble en acetona y en cloruro de metileno. Funde a 202 º C aproximadamente.
Modus operandi
- Pesar el ácido ursodesoxicólico con la balanza de precisión.
- Humedecer el polvo con una pequeña cantidad de glicerina, agitando con la varilla de vidrio.
- Añadir poco a poco, bajo agitación mecánica, la cantidad necesaria de jarabe simple hasta completar los 250 ml
- Finalmente añadir la esencia de fresa, agitando de forma mecánica hasta homogeneización (5 - 6 minutos).
- Envasar en un frasco de cristal topacio.
Controles
- Aspecto externo: líquido incoloro, homogéneo
- Verificación de volumen
Conservación
En envase bien cerrado, protegido de la luz (frasco topacio) y refrigerado a una temperatura de unos 5 º C.
Caducidad
1 mes
Vía de administración
Oral
Terapéutica
El ácido ursodesoxicólico es un ácido biliar presente en pequeñas cantidades en la bilis. Se emplea como antilitiásico biliar para la disolución de cálculos biliares ricos en colesterol. Su acción radica en que inhibe la síntesis y secreción de colesterol por el hígado así como la absorción intestinal de colesterol.
Habitualmente se emplea a dosis que oscilan entre 6 - 12 mg/Kg/día repartidos en 2 - 3 tomas ó en una sola toma. En este último caso sería antes de dormir, ya que la concentración de colesterol aumenta durante la noche. El tiempo necesario para la disolución de un cálculo biliar oscila entre 6 - 24 meses, dependiendo del tamaño y composición del mismo. Se aconseja continuar el tratamiento 3 - 4 meses después de la desaparición radiológica de los cálculos.
Se ha empleado la dosis de 300 mg de ácido ursodesoxicólico cada 12 horas para la prevención de cálculos biliares en pacientes susceptibles.
Etiquetado
- Datos de la farmacia: farmacéutico titular, dirección, población y teléfono.
- Suspensión de ácido ursodesoxicólico 20 mg/ml csp 250 ml.
- Vía de administración: Oral
- Fecha de elaboración:
- Fecha de caducidad:
- Datos del médico: nombre y número de colegiado
- Nombre del paciente
- Conservación: Envase bien cerrado, protegido de la luz y refrigerado a 5 º C.
Bibliografía
- Atienza Fernández, Martínez Atienza y Marín Gil. Formulación en farmacia pediátrica. 3º edición. 2005.
- Martindale 32ª edición en castellano
INFORMACIÓN AL PACIENTE
Datos de la farmacia: farmacéutico titular, dirección, población y teléfono.
Fórmula: Suspensión de ácido ursodesoxicólico 20 mg/ml csp 250 ml
Indicaciones:Antilitiásico biliar utilizado en la disolución de cálculos biliares de colesterol
Posología y duración del tratamiento:Según prescripción médica
Normas para la correcta administración:
- Agitar antes de usar
- Administrar preferentemente con las comidas. En caso de dosis única diaria, hacerlo al acostarse.
- Si olvida tomar una dosis, tómela tan pronto como se acuerde, salvo que quede poco para la próxima dosis, en ese caso ignore la dosis olvidada.
Contraindicaciones:
- Hipersensibilidad al ácido ursodesoxicólico
- Vesícula biliar no funcional, hepatopatías crónicas, cólicos frecuentes, enfermedad de Crohn ó colitis ulcerosa.
Precauciones:
- Evitar su uso durante el embarazo. Sólo en caso de ausencia de alternativas terapéticas más seguras.
- La formulación contiene sacarosa como excipiente, tenerlo en cuenta en pacientes con intolerancia a la fructosa, problemas de absorción de glucosa, deficiencia de la enzima sacarasa - isomaltasa y pacientes diabéticos.
Efectos secundarios:
Se trata de efectos secundarios leves y transitorios, generalmente de tipo gastrointestinal: nauseas, vómitos, diarreas, dolor abdominal, flatulencia, dispepsia ó alteraciones del gusto.
Consejos al paciente:
- Seguir estrictamente la dosis y pauta de administración prescrita por su médico.
- Conservar la formulación en el frigorífico.
- Agitar antes de usar
Condiciones de conservación y caducidad:
- Envase cristal topacio con cierre hermético, bien refrigerado (5 º C).
- Caducidad: 1 mes.
Los medicamentos deben mantenerse fuera del alcance de los niños
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