FÓRMULA
Composición cuali y cuantitativa:
Etinil estradiol 50 mcg (microgramos) por cápsula 21 cápsulas
Fórmula desarrollada:
Etinil estradiol 0.00105 g
Metilcelulosa cs
Color rojo E-123 cs
Cápsulas blancas – azules nº1 – 21 unidades
Material de laboratorio
Balanza, espátula, mortero, pistilo, copa graduada y capsulador.
Características físico-quimicas y galénicas:
Polvo cristalino blanco-marfil, formando pequeñísimos grumos, prácticamente inodoro.
Solubilidad: Agua .............. Prácticamente insoluble
Etanol ............ Muy soluble
Cloroformo ...... Soluble
Modus operandi:
- Pesar el principio activo. Al ser un polvo usado en microgramos y ante la dificultad técnica de pesar cantidades tan pequeñas, se utiliza entonces el principio activo disuelto al centésimo, es decir 1 parte de p.a. y 99 de excipiente. Entonces se pesa 100 veces más de lo necesario de la dilución resultante.
- Calcular la cantidad necesaria de excipiente, según protocolo de cápsulas.
- Mezclar y homogeneizar con la ayuda de una pizca de colorante.
- Llenar las cápsulas del nº 1.
Material de acondicionamiento:
Cápsulas emblistadas.
Control a producto final:
Aspecto externo: cápsulas bien cerradas, con la superficie homogénea y limpia.
Verificación de número de unidades. Control de uniformidad de peso.
Conservación:
Conservar en ambiente seco y fresco.
Proteger del calor y luz directa.
Mantener el envase bien cerrado y lejos del alcance de los niños.
Vía de administración:
Oral
Terapéutica:
El estradiol etinil se utiliza, asociado a progestágenos, como anticonceptivo oral, y en el tratamiento hormonal del acné, especialmente cuando se requiere la contracepción
Observaciones:
Dispensable con cargo al S.A.S.
- Listado de productos químicos. Septiembre 2000. -
PROSPECTO INFORMATIVO
Composición
Cápsulas de etinilestradiol 50 microgramos
Vía de administración
Oral
Indicaciones
El estradiol etinil se utiliza, asociado a progestágenos, como anticonceptivo oral, y en el tratamiento hormonal del acné, especialmente cuando se requiere la contracepción
Posología y duración del tratamiento
Según prescripción.
Usualmente: - En anticonceptivos orales: dosis de 20 - 50 mcg.
- En hipogonadismo femenino: 50 mcg, tres veces al día durante 14 días consecutivos, seguidos de un progestágeno los próximos 14 días.
Normas para la correcta administración
Ingerir las cápsulas enteras.
Precaución y contraindicaciones
Hipersensibilidad a alguno de sus componentes y alergias a los estrógenos. Comunique a su médico si padece alguna enfermedad, especialmente asma, epilepsia, enfermedad cardíaca hepática o renal, hipertensión, hipercalcemia, tromboflevitis, etc.
Emplear con precaución en niños.
EMBARAZO Y LACTANCIA:
No debe tomarse durante éstos periodos.
INTERACCIONES:
Comunique a su médico cualquier otro medicamento que esté tomando, sobre todo antidepresivos tricíclicos, beta-bloqueantes, benzodiacepinas metabolizadas en el hígado, teofilina, ciclosporina, antihipertensivos, antidiabéticos anticoagulantes orales, antitiroideos, rifampicina, griseofulvina, barbitúricos, carbamacepina y fenitoína.
Efectos secundarios
Puede producir náuseas, vómitos, edema, mareos, erupciones cutáneas, dolor o sensibilidad anormal al dolor, aumento de tamaño de las mamas, hinchazón de pies y parte baja de las piernas, aumento rápido de peso, etc.
Comunique a su médico cualquier otro efecto indeseable que pueda notar.
El tratamiento debe suspenderse inmediatamente en caso de experimentar algún episodio de hipercalcemia (estreñimiento, anorexia, náuseas y vómitos, dolor abdominal, apatía, calambres musculares) o tromboembolismo.
SOBREDOSIS:
La intoxicación por éste medicamento, a las dosis recomendadas, es improbable.
Consejos al paciente
En caso de sobredosis o ingestión accidental acudir a un centro médico, indicando el producto y la cantidad ingerida o consultar en INFORMACIÓN TOXICOLÓGICA: 91-5620420 (24 horas).
Condiciones de conservación y caducidad
Conservar en ambiente seco y fresco.
Proteger del calor y luz directa.
Caducidad: 3 meses
LOS MEDICAMENTOS DEBEN MANTENERSE FUERA DEL ALCANCE DE LOS NIÑOS |
