Balanza de precision, vaso de precipitado, mortero, varilla de vidrio, espatula, baño de agua con sistema de produccion de color.
4. Metodo de elaboracion
Fundir el alcohol cetilico, cera blanca y propilenglicol en un vaso de precipitado a unos 60-70 ºc.
En un vaso ponemos el sodio laurilsulfato y el agua, calentamos unos segundos, una vez fundido añadimosn la fase oleosa sobre la fase acuosa , agitamos con una varilla ambas fases hasta su completa solidificacion.
Pesamos la hidroquinona y el retinoico y añdimos un poco de vitamina c ,lo pulverizamos todo muy bien, añdimos unas gotas de propilenglicol para poder formar una masa.Meclamos todo y lo llevamos al unguator.
Una vez terminado lo envasamos en un tubo de metal para asi evitar la oxidacion.
Etiquetamos.
5. Controles analiticos a efectuar.
CARACTERISTICAS DEL PRODUCTO ACABADO: Crema de color amarrillo claro.
6. Material de acondicionamiento necesario: envasado y etiquetado.
ENVASADO:
En tudo de aluminio, cerrado y protegido de la luz.
ETIQUETADO:
La etiqueta debe confeccionarse siguiendo los criterios establecidos en el procedimiento general de etiquetado ( PN/L/PG/008/00 ).
HIDROQUINONA Y ACIDO RETINOICO EN CREMA BASE BEELER.
Farmacia: nombre, direccion, telefono.
Paciente:
Prescipcion de DR. COLEGIADO Nº
Composicion: Hidroquinona 3%
Acido retinoico 0.1%
Crema base Beeler c.s.p. 50 g
Nº recetario:
Fecha de elaboracion: Caducidad : 1 mes
Via de administracion: Uso topico
Conservacion: envase cerrado y protegido de la luz.
MANTENGASE FUERA DEL ALCANCE DE LOS NIÑOS.
7. Condiciones de conservacion
En tubo de aluminio, bien cerrado y protegido de la luz.
8. Fecha de caducidad
La hidroquinona y el acido retinoico , conservada en buenas condiciones, es estable 1 mes tras su elaboracion.
Se recomienda poner en la etiqueta del envase que se va a entregar el paciente, una fecha de caducidad acorde con la duracion del tratamiento.
9. Informacion al paciente
Ver prospecto adjunto ( elaborado segun PN/L/PG/012/00 )
10. Observaciones
El Acido Retinoico es un principio activo que puede provocar peeling en la zona tratada.Debe usted protegerse del sol y evitar el contacto con los ojos y mucosas.
La hidroquinona es un principio avtivo presente en medicamentos , esta indicada en el tratamiento de trastornos de la pigmentacion.Puede producir efectos adversos tales como irritacion, hiperpigmentacion y ocronosis en tratamientos prolongados, leucodermia. etc.
11. Documentacion de referencia
PN/L/FF/002/00 Procedimiento Normalizado de Elaboracion de Emulsiones
PN/L/OF/001/00 Procedimiento Normalizado de Pesada.
PN/L/PG/008/00 Procedimeinto Normalizado de Etiquetado.
PN/L/PG/012/00 Procedimiento Normailizado de Elaboracion de Prospecto de Informacion al Paciente
