Desde un punto de vista químico las emulsiones O/W glucídicas son las realizadas con emulsionantes no iónicos y no etoxilados. Sus sistemas emulgentes se forman de derivados de glucosa, metilglucosa, sacarosa, poliglicerilestearatos…
Emulsiones glucídicas típicas se forman con la siguiente composición:
Ejemplo 1:
Montanov 68 5 %
Vaselina líquida 8 %
Triglicéridos de cadena media 8 %
Glicerina 5 %
Modificador reológico cs
Agua purificada csp 100
Ejemplo 2:
Arlatone 2121 5 %
Ac de almendras 10 %
Triglicéridos de cadena media 8 %
Glicerina 5 %
Goma Santana 0,1 %
Modificador reológico cs
Agua purificada csp 100
Algunos emulsionantes glucídicos son:
- derivados de glucosa (Montanov 68 y Montanov),
- de otros glúcidos (Arlatone 2121 y Tegocare PS) y
- derivados poliglicéridos (Plural esteárico, Cremophor GS 32)
Principales cualidades de las emulsiones glucídicas
Tienen una cierta capacidad hidratante, una buena tolerancia y una excelente agradabilidad cosmética.
Son biodegradables.
Aplicaciones principales
Patologías faciales, por su agradabilidad.
Formulaciones en pieles sensibles y reactivas: rosácea y dermatitis seborreica principalmente. También en envejecimiento cutáneo y acné (en especial en pieles secas).
En aplicaciones corporales también se usa en atopia y otras dermatosis reaccionales.
PROCEDIMIENTO NORMALIZADO DE TRABAJO
FÓRMULA:
Metronidazol 1 %, clindamicina 2 %, ác hialurónico 0,5 % emulsión glucídica csp 40 g
FÓRMULA DESARROLLADA:
Metronidazol 0,4 g
Clindamicina ClH 0,8 g
Hialuronato sódico 0,2 g
Montanov 68 2 g
Triglicéridos de cadena media 3,2 g
Glicerina 3 g
Vaselina líquida 3,2 g
Phenonip 0,2 g
Agua purificada csp 40 g
MATERIAL DE LABORATORIO:
Balanza de precisión, espátulas, mortero, espátula, vasos de precipitados, fuente de calor, homogeneizador, varilla.
CARACTERÍSTICAS FÍSICO-QUÍMICAS Y GALÉNICAS DE P.A.:
Metronidazol: Pequeñísimas agujas cristalinas, amarillentas, inodoras.
Soluble en agua (1:100) y etanol (1:200)
Clindamicina HCl: Polvo cristalino blanco o casi blanco, inodoro o con ligero olor desagradable a mercaptanos y sabor amargo.
1.13 g de clindamicina clorhidrato equivalen a 1 g de clindamicina.
Muy soluble en agua (1:2), metanol y soluble etanol (1:200).
Hialuronato sódico: sal sódica del ácido hialurónico.
MODUS OPERANDI:
1. En un vaso de precipitado se pone la fase grasa al baño maría: montanov 68, vaselina líquida y triglicéridos de cadena media.
2. En otro vaso de precipitado también a la misma temperatura se pone el agua purificada y se le disuelve la clindamicina clorhidrato.
3. En un mortero se pulveriza el metronidazol y se le incorpora el hialuronato sódico. Una vez homogeneizados y pulverizados se añade el glicerol trabajando en mortero con el pistilo hasta su completa dispersión. Se añade el phenonip y se homogeiniza igualmente.
4. Una vez fundida la fase grasa y a la misma temperatura la acuosa, se forma la emulsión incorporando lentamente la fase acuosa sobre la oleosa, agitando constantemente hasta la formación de la emulsión.
5. Una vez ésta emulsión está fría se añade sobre el mortero lentamente y trabajando con el pistilo hasta la correcta homogenización.
6. Envasar en el material de acondicionamiento diseñado para tal fin (tubo preferentemente o tarro con aplicador fino)
CONTROLES:
Aspecto externo: crema consistente y tacto poco graso.
Signo de la emulsión.
Verificación del peso.
Verificación de la extensibilidad.
CONSERVACIÓN:
Envase bien cerrado y protegido de la luz.
CADUCIDAD:
1 mes
VÍA DE ADMINISTRACIÓN:
Tópica
TERAPÉUTICA:
Metronidazol: derivado del 5-nitroimidazol que tiene actividad contra protozoos y bacterias anaerobios.
Clindamicina clorhidrato: En formulaciones tópicas para el tratamiento del acné vulgaris, se usan el clorhidrato y el fosfato indistintamente, aunque hay que tener en cuenta la mayor absorción sistémica del clorhidrato.
Hialuronato sódico: Destacada capacidad de retener el agua. Dota la piel de excepcional lubricidad y remarcable efecto final. Capacidad reestructurante de matrices biológicas. Forma una capa visco-elástica que mantiene la hidratación de la piel e incrementa la tersura y la lubricidad.
ETIQUETADO:
Datos de la farmacia: farmacéutico titular, dirección, población y teléfono.
Metronidazol 1 %, clindamicina 2 %, ác hialurónico 0,5 % emulsión glucídica csp 40 g
Vía de administración: tópica
Número de libro recetario: xxxx/xx
Fecha de elaboración:
Fecha de caducidad:
Nombre del médico:
Número de colegiado:
Nombre del paciente:
Observaciones: Envase bien cerrado y protegido de la luz.
BIBLIOGRAFÍA:
Fichas técnicas Fagron Ibérica y Acofarma
DR PABLO UMBERT Y DR FRANCESC LLAMBÍ La formulación en la dermatología del 2010.
Martindale 32ª edición
DAHL M,. JARRAT M, KAPLAN D., TULEY M., BAKER M. Once daily topical metronidazole cream formulations in the treatment of the papules and pustules of rosacea. J Am, Acad Dermatol., 2001, vol 45, 723-730
Monografías farmacéuticas. COF de la provincia de Alicante.1998
INFORMACIÓN AL PACIENTE
FARMACIA: datos
Metronidazol 1 %, clindamicina 2 %, ác hialurónico 0,5 % emulsión glucídica csp 40 g
VÍA DE ADMINISTRACIÓN:
Tópica
INDICACIONES:
Tratamiento de rosácea donde el componente pápulo-pustuloso es importante.
POSOLOGÍA Y DURACIÓN DEL TRATAMIENTO:
Según prescripción
NORMAS PARA LA CORRECTA ADMINISTRACIÓN:
Siempre lavar, tonificar con agua termal, esperar 5 minutos a aplicar el tratamiento, aplicar uniformemente sobre la zona a tratar y esperar 5-10 minutos para aplicar cualquier cosmético.
PRECAUCIONES Y CONTRAINDICACIONES:
Evitar su uso en la zona periorbicular, en pieles erosionadas o quemadas por el sol.
Alergia a cualquiera de sus componentes.
EFECTOS SECUNDARIOS:
Muy poco frecuentes: reacciones alérgicas
CONSEJOS AL PACIENTE:
Es importante atenerse a las dosis y pautas prescritas.
CONDICIONES DE CONSERVACIÓN Y CADUCIDAD:
Envase bien cerrado y protegido de la luz.
Caducidad: 1 mes
LOS MEDICAMENTOS DEBEN MANTENERSE FUERA DEL ALCANCE DE LOS NIÑOS
Firma del farmacéutico: |
