Para facilitar la ejecución de dicha fórmula, y siempre que no se vaya a financiar por el S.N.S., se puede preparar de la siguiente manera:
- Composición:
- Enalaprilo maleato 1 g
- Ora-Plus, oral suspending vehicle aa 200 ml.
- Ora-Sweet, syrup vehicle aa 200 ml .
De esta manera evitamos la preparación del buffer citrato y mejora las características organolépticas del jarabe.
- Medios y materiales:
- Espátulas de metal y goma, vaso de precipitado, probetas, mortero, pistilo, agitador magnético.
- Modus operandi:
- Medir los volúmenes de Ora-Plus y Ora-Sweet, y verterlos en un vaso de precipitado para poner en el agitador y realizar la mezcla.
- Pesar el Enalaprilo y triturar en el mortero hasta conseguir un polvo fino.
- Añadir unas gotas de la mezcla de la solución anterior hasta formar una pasta fina e ir añadiendo pequeñas cantidades hasta obtener la suspensión.
- Verter en un vaso de precipitado y recoger del mortero lo que queda de Enalalpril.
- Agitar y envasar.
- Físico-Química:
- Enalapril maleato: polvo cristalino casi blanco. Soluble en agua, bastante soluble en cloruro de metileno, fácilmente soluble en alcohol metílico. Se disuelve en soluciones diluidas de hidróxidos alcalinos.
- Envasado:
- Frasco de cristal topacio. Rotular Agitar antes de usar.
- Bibliografía:
- Formulación en farmacia pediátrica, Sevilla 2005, Manuela Atienza, Juliana Martínez, Roberto Gil.
- Hospital Infantil Universitario Virgen del Rocío, Sevilla.
- Hospital Puerta del Mar, Cádiz (servicio de Farmacia).
Prospecto
- Indicaciones: Inhibidor de la ECA, indicado en tratamiento de la hipertensión esencial, hipertensión renovascular e insuficiencia cardíaca. Profilaxis de la insuficiencia cardíaca sintomática.
- Posología: Según prescripción médica. Lo usual es 0,8 ml cada 12 horas.
- Forma de administración: Administrar independientemente del horario de las comidas, es decir, se puede administrar con o sin alimentos.
- Precauciones:
- Contraindicado en hipersensibilidad a enalaprilo o a cualquier inhibidor de la enzima convertidora de angiotensina y antecedentes de edema angioneurótico relacionado con la administración de un IECA.
- Precaución en caso de insuficiencia renal, hepática, cardíaca e insuficiencia coronaria.
- No suspenda el tratamiento sin consentimiento de su médico
- Avise al médico si al inicio del tratamiento siente mareos dado que puede necesitar un ajuste de dosis.
- El tratamiento debe ser suspendido inmediatamente en el caso de que el paciente experimente algún episodio de angioedema.
- Para evitar el riesgo de una hipotensión brusca se debe iniciar el tratamiento con la dosis más baja, y preferiblemente por la noche. Evitar los procesos de deshidratación, como vómitos o diarrea intensos, y la realización intensiva de ejercicio físico.
- No utilizar sustitutos de la sal de mesa sin conocimiento previo del médico.
- En adultos, conducción de vehículos; advertir que puede producir fatiga, somnolencia, sensación de inestabilidad, hipotensión. Más frecuente con las primeras dosis.
- Uso en embarazo y lactancia: Categoría C de la FDA ( 1er trimestre) , categoría D de la FDA ( 2º y 3º trimestre). Se excreta por leche materna.
- Advertencia: Contiene sacarosa, tenerlo en cuenta pacientes con intolerancia hereditaria a la fructosa, problemas de absorción de glucosa/galactosa, deficiencia de sacarasa-isomaltasa y pacientes diabéticos.
- Efectos secundarios:
- Enalapril ha demostrado ser generalmente bien tolerado.
- Durante el tratamiento con IECAS se ha observado la aparición de tos seca persistente, mareos y cefalea, y cesa al suspender el tratamiento.
- Ocasionalmente alteración del gusto, erupciones exantemáticas que pueden acompañarse de prurito, fiebre, eosinofilia, proteinuria, especialmente con enfermedad renal preexistente o con dosis altas, que puede provocar un síndrome nefrótico; insuficiencia renal aguda reversible agravada por hipovolemia, en pacientes con disfunción renal o renovascular; hiperpotasemia. Raramente angioedema grave, neutropenia agranulocitosis, trombocitopenia y anemias incluyendo anemia aplástica, hipotensión pasajera al inicio de la terapia, taquicardia, parestesia, linfadenopatía, fotodermatitis, estomatitis, dispepsia, dolor abdominal, hepatotoxicidad, ictericia, incremento de los valores de creatinina sérica y nitrógeno ureico en sangre y creatinina fosfocinasa.
- Consejos:
- Informe a su médico o farmacéutico si es alérgico a conservantes o colorantes.
- Si está embarazada o puede quedarse, comuníquelo a su médico o farmacéutico antes de usar cualquier medicamento.
- Siga la estrictamente las instrucciones dadas por su médico o farmacéutico y si tiene cualquier duda consúltenos.
- No guarde los medicamentos caducados o que no se utilicen.
- Mantenga los medicamentos fuera del alcance de los niños.
- Consulte a su médico o farmacéutico si mientras está usando este medicamento se le presenta algún problema nuevo de salud, así como antes de empezar a utilizar otro medicamento.
- Servicio de información toxicológica: 95 562 04 20.
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