La presente Fórmula Magistral, es un colutorio en solución líquida acuosa, para enjuague bucal, con acciones antiinflamatoria, antiséptica y anestésica local.
Acciones Farmacológicas:
Clorhexidina: Buen antiséptico de piel y mucosas. De inicio de acción rápida y alto grado de persistencia tópica o adhesividad residual. Muy reducida capacidad de absorción local y por tanto muy baja probabilidad de efectos sistémicos indeseables. Bacteriostático o bactericida según sensibilidad bacteriana, tanto frente a Gram(+) como Gram(-). Antifúngico incluida Candida albicans. No es esporocida pero impide su germinación. No es virucida. Con su uso continuado puede teñir mucosas y dientes, pero es reversible y en todo caso fácil de eliminar.
Prednisolona: Pertenece al grupo de los esteroides corticales sintéticos principalmente glucocorticoide. Su potencia relativa al cortisol es de 4:1. Se trata por tanto de un potente antiinflamatorio y además con capacidad inmunosupresora. Ambas acciones aprovechables en el control de lesiones inflamatorias buco-faringeas de diverso origen, en aplicación tópica. En uso continuado podría inhibir la actividad de los fibroblastos de la mucosa oral con la correspondiente atrofia tisular y también favorecer infecciones oportunistas de virus, hongos y bacterias. Puede absorberse y producir efectos sistémicos indeseables.
Mepivacaina: Anestésico local que penetra la mucosa y actua sobre las terminaciones nerviosas sensitivas. De potencia intermedia (2:1 respecto a Procaina), de inicio de acción rápida y duración media. Su acción anestésica se aprovecha en esta fórmula para ayudar en el control del dolor asociado a procesos lesionales infecciosos y/o inflamatorios de la mucosa oro-faríngea. Su uso tópico no está exento de posibles efectos indeseables sistémicos.
Forma Farmaceutica:
Solución.
Material y Equipos:
Vaso de Precipitado.
Sistema de agitación.
MODUS OPERANDIS:
1º Preparar el agua conservans purificada.
2º Disolver la prednisolona en la minima cantidad de alcohol de uso oral.
3º Disolver el resto de componentes en el agua conservans purificada.
4º mezclar los pasos 2º y 3º.
Material de acondicionamiento:
Envasar en frasco de cristal topacio.
Bibliografía:
1.- Pérez J, Aliaga L. Los anestésicos locales en el tratamiento del dolor. En: Flórez J. editor. El tratamiento farmacológico del dolor. Madrid: Ars Médica; 2007.
2.- Berde CB, Strichartz GR. Anestésicos locales. En: Miller RD, editor. Miller Anestesia. 6ª ed. Madrid: Elsevier; 2005. p.475-505.
3.- Stoughton RB, Cornell RC. Corticosteroids. En: Fitzpatrick T, Eisen AZ, et al. editors. Dermatology in general medicine. 4ª ed. NY: Mac-Graw-Hill. 1993.
4.- Lim KS, Kam PC. Chlorhexidine--pharmacology and clinical applications. Anaesth Intensive Care. 2008 Jul;36(4):502-12.
5.- Milstone AM, Passaretti CL, Perl TM. Chlorhexidine: expanding the armamentarium for infection control and prevention. Clin Infect Dis. 2008 Jan 15;46(2):274-81.
Prospecto.
INDICACIÓN.
Tratamiento tópico de procesos lesionales infecciosos y/o inflamatorios de la mucosa oro-faríngea.
POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN.
Enjuague de la boca con aproximadamente 20 ml de la solución 2-3 veces al dia. El enjuague se hará durante al menos 1 minuto y de forma vigorosa incluido gargarismo. No enjuague posterior con agua.
La duración del tratamiento será hasta el control de la sintomatología.
EFECTOS ADVERSOS.
La clorhexidina Con su uso continuado puede teñir mucosas y dientes, pero es reversible y en todo caso fácil de eliminar. La prednisolona en uso continuado podría inhibir la actividad de los fibroblastos de la mucosa oral con la correspondiente atrofia tisular y también favorecer infecciones oportunistas de virus, hongos y bacterias. Puede absorberse y producir efectos sistémicos indeseables. La mepivacaina su uso tópico no está exento igualmente de posibles efectos indeseables sistémicos.
CONTRAINDICACIONES Y PRECAUCIONES.
Está contraindicado en caso de hipersensibilidad a cualquiera de los componentes de la fórmula.
No existen datos sobre su utilización durante el embarazo y la lactancia, por lo que no se
recomienda su aplicación en estos periodos.
No ingerir.
CONSERVACIÓN.
Mantenga este medicamento a temperatura ambiente fresca y seca y protegido de la luz.
CADUCIDAD.
3 meses. Este preparado no puede administrarse después de la fecha de caducidad indicada en el envase. |
